Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, является федеральной информационной системой, содержащей сведения о медицинских изделиях и об организациях (индивидуальных предпринимателях), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Ведение реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор).

В реестре медицинских изделий проводятся следующие сведения:

регистрационный номер медицинского изделия;

дата государственной регистрации медицинского изделия;

срок действия регистрационного удостоверения;

наименование медицинского изделия;

наименование организации - заявителя медицинского изделия;

место нахождения организации-заявителя медицинского изделия;

юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия;

наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия;

место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия;

юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия;

код общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;

класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой министерством здравоохранения российской федерации;

назначение медицинского изделия, установленное производителем;

вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой министерством здравоохранения российской федерации;

адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

Согласно действующему законодательству сведения из государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий относятся к открытым данным и публикуются в открытом доступе.

Ссылка на реестр: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch